，針對2010年版藥典規(guī)定的頂空氣相色譜法測定空心膠囊中環(huán)氧乙烷殘留量的干擾物問題,使用氣相色譜-質(zhì)譜(GC-MS)聯(lián)用技術(shù)進行了系統(tǒng)的考察,發(fā)現(xiàn)干擾物主要來自實驗用水中溶解的CO2,對實驗用水在使用前加熱煮沸即可有效地去除干擾.同時,選用HH-WAX色譜柱,在柱溫40℃,載氣流量0.8 mL/min時分離效果和峰型好.在此基礎(chǔ)上對藥典方法進行了改進,實驗結(jié)果表明:環(huán)氧乙烷含量為0.21～12.67μg時呈良好的線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)r=0.999 9;低檢出限為0.03μg,加標回收率為98.6%～103.2%,相對標準偏差為0.7%～1.7%.

毛細管柱測定空心膠囊中環(huán)氧乙烷 測試譜圖：

毛細管柱簡介及安裝

1.浩瀚色譜每根氣相毛細管色譜柱在柱流失、靈敏度和柱效方面都經(jīng)過嚴格的行業(yè) 規(guī)范測試